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【藥品名稱】

通用名稱：美沙拉秦腸溶片

英文名稱：Mesalazine Enteric-coated Tablets

漢語拼音：Meishalaqin Changrong Pian

【性狀】

本品為棕紅色腸溶片，除去包衣後片芯為淡棕色。

【適應症】

適用於結腸潰瘍、結腸炎的治療。

【藥理毒理】

藥理作用

美沙拉秦作為柳氮磺胺吡啶的主要活性成分，用於治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下，柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦（和柳氮磺胺吡啶）的作用機理尚不清楚，可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎症腸道疾病的患者，可通過環氧合酶途徑（產生前列腺素類物質）和脂肪氧合酶途徑（產生白三烯（LTs）和羥基二十碳四烯酸（HETEs））,使局部粘膜中花生四烯酸（AA）代謝產物的生成增加，而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素（PG）的生成而減輕其局部炎症。

毒理研究

遺傳毒性：Ames試驗、姐妹染色體交換誘導（SCE）試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色體畸變試驗、小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。

生死毒性：大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日，未見過雄性和雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日，未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由於動物生殖研究通常並不總能預測藥物對人的影響，所以只有在明確需要時，本品才能用於懷孕期婦女。在人乳中檢測出了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N－乙酰基代謝產物，而其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予哺乳期婦女應慎重。

致癌性：大鼠和小鼠經食物給予美沙拉秦劑量達480mg/kg/日和2000mg/kg/日，分別為人量大推薦維持劑量（美沙拉秦1.6g/日，以體表面積算）的2.4倍和5.1倍，未表現出致癌作用。